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医疗东西允许证

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套餐一:自有园地二类允许证4000元起

套餐二:自有园地三类允许证7000元起


套餐三:二类允许证(含地点)7000元起

套餐四:三类允许证(含地点)22000

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操持流程

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01.整理质料

02.提交审批

03.审批经过

04.操持完成

请求所需质料

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1.《医疗东西谋划企业允许证请求质料注销表》;
2.《上海市医疗东西谋划企业允许证请求表》;
3.工商行政办理部分出具的企业称号预批准证明文件或《业务执照》复印件;
4.拟办企业质量办理卖力人的身份证、学历大概职称证明复印件及团体简历;
5.拟办企业质量办理职员的身份证、学历大概职称证明复印件;
6.拟办企业构造机构与职能或专职质量办理职员的职能;
7.拟办企业注册地点、堆栈地点的天文地位图、立体图(注明面积)、衡宇产权证明大概租赁协议(附租赁衡宇产权证明)复印件;
8.拟办企业产品格量办理制度文件(11个文件)及贮存办法、设置装备摆设目次;
9.拟办企业谋划范畴,依照医疗东西分类目次中划定的办理种别、类代号称号确定;
10.拟贩卖产品的委托贩卖方业务执照和产品注册证(复印件)、受权书;
11.电子报告质料;(浦东药检必要);
12.别的需提供的证明文件。

质料不敷怎样办?

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